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药用口服液玻璃瓶是直接接触药品的包装材料

来源:超成玻璃 发布时间:2012/6/28 15:27:43
药用口服液玻璃瓶是直接接触药品的包装材料
药用口服液玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用口服液玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。
药用口服液玻璃瓶的使用方法:
药用口服液玻璃瓶需要清洗,烘干,高温灭菌,进入净化车间,上机,灌装,锁盖,高温灭菌125度,挑检,二次灯检,装盒,装箱,入库。
新型药用口服液玻璃瓶包装:
Ⅰ类玻璃模制瓶:主要用于包装血浆、白蛋白、球蛋白等产品,规格在20ml-100ml。
Ⅰ类玻璃管制瓶:主要用于包装冻干生物制剂、粉针、疫苗、基因工程药等产品,规格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的规格也有32ml。
卡式瓶:国外已部分取代针剂安瓿用于包装高档大容量液体剂型药物,国内主要用于胰岛素注射剂包装。
预灌封注射器:主要用于包装疫苗、干扰素等生物药品,是一次性含药注射剂。
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