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丁基胶塞在医药包装的应用及生产工艺

来源:超成玻璃 发布时间:2012/9/9 13:02:20
丁基胶塞是药品内包装的更新换代产品,它以优异的化学稳定性、气密性、低萃取性和良好的生物性能,为药物质量提供了更可靠的保证。在口服液瓶输液瓶注射剂瓶等医药包装上有很大的应用。根据国家药监局“国药管注[2000]462号”文件规定,注射用青霉素钠盐、青霉素锌盐、氨青霉、硫链霉素等抗生素和输液制剂,口服液生物制品,血液制品等于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞,全部改为丁基胶塞所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。所以丁基胶塞在医药市场上很大的市场。

丁基胶塞的生产工艺:

1.模压工艺。 目前国内大部分厂家采用模压工艺,国外法国Stelmi公司和日本大协采用该工艺。


配合 炼胶(密炼、开炼) 热炼出片或挤出压片 裁片称重 硫化 冲切 预清洗 清洗 内包 外包

2.注射工艺。国外美国西氏公司、比利时好威特公司采用该工艺。


配合 炼胶出条 硫化 冲切 预清洗 清洗 内包 外包

对于模压而言,由于胶料导热性差,胶层内部温度上升较慢,内外层胶温差较大,当外层胶进入最佳硫化阶段时,内层胶才起步硫化,处于欠硫阶段。当内层胶达到最佳硫化阶段时,外层胶却已过硫。因此,内外层胶温差越大,对产品质量影响越大,采用低温硫化,可使内外层胶升温曲线靠扰,但要大大延长硫化时间,从而效率低。而注射硫化工艺本身提供了内外层胶温均匀一致的条件,从而赋予了高温硫化的可能。
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