怎样应对冻干中抗生素瓶“破瓶”的对策-超成玻璃

上一篇文章我们说道抗生素冻干瓶产生“破瓶”的因素，我们继续说应该怎样应对抗生素瓶冻干 中的 破瓶现象。

解决冻干中抗生素瓶碎裂和脱底问题的关键是缩小抗生素瓶瓶体各部分的温差，在冻干工艺曲线体现的就是缩小搁板温度曲线与样品温度曲线之间的温度线间隔，这在实际操作中可以通过真空控制和温度控制来实现。

我们先将样品预冷至共晶点以下20摄氏度，保持温度1小时。当冷凝器温度达到零下60摄氏度以下后，整个系统抽真空，待达到预定值后即开始升温干燥，此时搁板温度设定高于样品15摄氏度，同时调节主碟阀，提高干燥室内的蒸汽压强，加强对流传热作用，以利加快热传递过程，促使样品温度跟随搁板温度而升高。当压强升高后，密切注意气压和温度的变化，保证样品和搁板之间的温度差处于10 ~ 15摄氏度的范围内。此时，样品的温度曲线尽量加快向共晶点靠近，在共晶点以下5摄氏度左右快速升华，进而完成主干燥。

在基本完成制剂主干燥后，此时可快速加温，使搁板温度直接达到所设定的数值。由于抗生素瓶内的水分已基本升华完毕，影响温度变化的因素已不存在，即使温差大于20摄氏度，也不会使玻璃瓶碎裂，待搁板温度曲线与样品温度曲线重合后进行保温干燥，末了完成冷冻干燥的全过程。

通过一年多来的冷冻干燥的工作实践，利用上述方法调整温度，这样既缩短了冷冻干燥的周期，同时又解决了冷冻干燥过程中抗生素瓶碎裂和脱底的问题。经过比较，我们现在用改进后的冻干工艺生产的抗生素瓶已成功的把破瓶率控制在相对比较理想的范围内，相信这个指标还可以做的好。每一支抗生素瓶的破损都意味着利润的大幅降低，希望本文能够给相关药厂带来一些有益的思考。