TS-QS-4104-01 抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准-超成玻璃

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TS-QS-4104-01 抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准

来源:超成玻璃 发布时间:2017/12/14 16:07:25

1、目  的:制定抗生素瓶铝塑组合盖的质量标准,确保产品质量。

2、范  围:适用于抗生素瓶铝塑组合盖的质量控制。

3、责任者:质量管理部、物控管理部对本标准的实施负责。  

4、标准依据:药用包装容器(材料)标准YBB00372003与双方约定尺寸标准;本规程所引用的文件未注明版本号均为现行有效版本。  

5、标准内容:  

5.1物料名称:抗生素瓶铝塑组合盖  

5.2物料代码:(1)ZDΦ13:B01-0006;(2)ZDΦ20:B01-0005

5.3取样按《取样管理规程》,文件编号:SMP-QA-0003

5.4检验按《抗生素瓶铝塑组合盖检验标准操作规程》  

    文件编号:SOP-QC-4104

5.5检验项目及标准:

项目

标准

外观

应清洁,无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边,塑料件应与铝件完整结合

开口质量

去掉塑料件后,铝件开口处不应受到损坏

配合性

含胶塞封盖后应配合适宜

耐灭菌

经蒸汽灭菌后,塑料件应无变形、变色,铝件表面不应有任何明显的变化

涂层牢固度

涂层应无任何涂层磨损的迹象

6【贮存条件】常温;密封保存。  

7【注意事项】保存于清洁、干燥、不得挤压,小心轻放;贮存区有防虫、防鼠、防潮、防尘及防火设施。

 

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