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超成解析口服液玻璃瓶制药安全要求

来源:超成玻璃 发布时间:2018/1/11 8:53:51
  口服液玻璃瓶是主用用于盛装各类口服液的包装容器,无论是管制口服液玻璃瓶还是模制口服液玻璃瓶,口服液都是通过食用进入人体的,用于包装口服液的玻璃口服液瓶及相关配套的盖子、瓶塞有哪些要求呢?
 1、口服液玻璃瓶的要求
(1)材质:低硼硅玻璃和钠钙玻璃两种。严格按我国标准生产。
(2)尺寸:误差不超过0.2mm
(3)外观:瓶身光洁,明亮,在外观上无瑕疵;
(4)瓶口:有螺旋口和卡口,螺旋口螺牙清晰。卡口的瓶口相对来说好做, 尺寸要求准确。
2、盖子的要求
口服液玻璃瓶瓶口与瓶盖构成了瓶的密封系统,除了瓶身所使用的原材料及其评审本身的壁渗透性能,瓶盖的密封性好坏直接影响到瓶中内容物的质量。
3、盖塞(垫)的要求
瓶塞(垫)有着密封和防渗漏的作用,是直接接触口服液产品的,所以质量要符合我国标准,一般口服液玻璃瓶的瓶塞是采用丁基材质的, 主要是丁基材质耐高温,符合高温不菌的要求,有惰性,不易和盛装物产生反应。
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